為進一步壓實隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)和網(wǎng)絡交易第三方平臺主體責任,有效防控隱形眼鏡線上線下質(zhì)量風險隱患,3月10日,日喀則市市場監(jiān)督管理局召開全市隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)及網(wǎng)絡交易第三方平臺負責人集中行政約談會。全市隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡交易第三方平臺負責人及監(jiān)管執(zhí)法人員共計16人參加會議。
會議通報了近期在全市隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品質(zhì)量安全專項檢查中經(jīng)營企業(yè)和網(wǎng)絡交易第三方平臺存在的突出問題和風險隱患,詳細解讀了相關法律法規(guī)。同時,企業(yè)就在經(jīng)營過程中遇到的難點堵點問題及監(jiān)管服務改進等方面進行了交流。
會議要求,經(jīng)營企業(yè)和網(wǎng)絡交易第三方平臺要切實增強責任意識,深刻認識醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性,進一步提高產(chǎn)品安全意識和守法經(jīng)營意識;要建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保器械來源合法、儲存規(guī)范、銷售合規(guī),杜絕從非法渠道購進醫(yī)療器械、銷售過期產(chǎn)品等行為,同時要加強器械產(chǎn)品售后服務和不良事件信息收集上報能力,嚴格管控產(chǎn)品質(zhì)量風險隱患。
企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責任人,要嚴格落實經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全和網(wǎng)絡交易第三方平臺入網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)審核責任制度,對照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,定期開展自查自糾,同時要加強質(zhì)量管理人員及從業(yè)人員業(yè)務培訓,進一步提升質(zhì)量管理人員履職能力;經(jīng)營企業(yè)和網(wǎng)絡交易第三方平臺要進一步規(guī)范產(chǎn)品線上線下宣傳行為,杜絕虛假宣傳、夸大宣傳等違法違規(guī)行為;監(jiān)管部門要加強監(jiān)管執(zhí)法和指導服務,建立健全風險管控機制,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為;企業(yè)要結(jié)合自身經(jīng)營實際,建立完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系及相關制度,強化日常管理,堵塞風險漏洞,構(gòu)建企業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的安全管理社會共治格局。
隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡交易第三方平臺負責人紛紛表示,通過此次約談提醒,進一步增強了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)和網(wǎng)絡交易第三方平臺法律意識、風險意識和責任意識,起到了預期的警示教育作用。監(jiān)管執(zhí)法人員也稱將對經(jīng)營企業(yè)及平臺的整改落實情況進行全面復查,對未整改或整改落實不到位的依法嚴肅處理,規(guī)范隱形眼鏡線上線下經(jīng)營行為,確保群眾用械安全。
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